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檢測(cè)項(xiàng)目
未知物成分分析
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醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測(cè)
化學(xué)藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料；
醫(yī)療器械、醫(yī)用氧；
中成藥、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑；
獸藥及原料；
臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試；
藥品包裝材料及容器；
符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目等。
藥品成分定性定量
紫外-可見(jiàn)分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光法、紙色譜法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、分子排阻色譜法、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、電感耦合等離子原子發(fā)射光譜法、核磁共振法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃燒法等。
理化測(cè)試
裝量、相對(duì)密度、熔點(diǎn)、旋光度、折光率、溶出度、崩解時(shí)限、結(jié)晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐熱性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、無(wú)機(jī)鹽、二甘醇、揮發(fā)油、雜質(zhì)、甲醇、氨基酸、乳糖、細(xì)菌內(nèi)毒素等。
元素分析
鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。
限量檢查
1、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；
藥物有效成分測(cè)定
黃芪、人參、紅景天、金銀花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷腦、廣藿香、丹參、靈芝、桔梗、巴戟天、刺五加、何首烏、砂仁等《中國(guó)藥典》中所列藥物含量測(cè)定。
藥物有關(guān)物質(zhì)的鑒定
一次性醫(yī)療用品
分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見(jiàn)分光光度法、原子吸收分光光度法、化學(xué)滴定法等。
釋正科學(xué)是一家國(guó)內(nèi)專業(yè)的未知物成分分析測(cè)試機(jī)構(gòu)，可為各類化學(xué)品提供一站式產(chǎn)品的分析測(cè)試、法規(guī)符合性和咨詢等服務(wù)，為全國(guó)的科研院所和企業(yè)的科研開(kāi)發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新提供有力的技術(shù)支撐。我們還可根據(jù)客戶的需求量身定制全方位的質(zhì)量和安全解決方案，讓客戶的產(chǎn)品能夠順利行銷市場(chǎng)。
公司地址：
廣州市越秀區(qū)廣州大道中路115，117號(hào)305房
交通路線：
地鐵五號(hào)線五羊邨站B出口往南步行約300米，距離廣州大橋約400米，位于北往南方向一側(cè)。
電話：020-87315002、020-87315121
e-mail: szkx@gdszkx.com
郵編：510000
醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測(cè)
2、微生物限度檢查法、無(wú)菌檢查法；
3、農(nóng)藥殘留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。
環(huán)氧乙烷和氯乙醇?xì)埩袅俊⒖扇苄糟U、鋅、錫、鐵、鎘等。
中藥制劑中西藥成分篩查
壯陽(yáng)藥16項(xiàng)、降糖藥15項(xiàng)、鎮(zhèn)靜安神藥9項(xiàng)、減肥藥6項(xiàng)、抗風(fēng)濕藥13項(xiàng)、消腫止痛藥15項(xiàng)、性激素19項(xiàng)。
2. 分析方法研發(fā)和驗(yàn)證：高選擇性分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證，高效快速分析方法的研發(fā)，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定（符合ICH，美國(guó)FDA，歐洲EMEA的要求）；
3. 原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、cGMP所用輔料的分析和質(zhì)量保證；
4. ICH標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性研究：符合所有ICH條件以及客戶定制條件的穩(wěn)定性研究試驗(yàn)和優(yōu)化方案的設(shè)計(jì)，樣品標(biāo)簽和存貯，提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、趨勢(shì)分析和有效期限預(yù)測(cè)、試驗(yàn)結(jié)果偏離的調(diào)查分析、項(xiàng)目管理、風(fēng)險(xiǎn)管理；
5. 未知雜質(zhì)的鑒定：成品/原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)。
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